7月18-19日,2019(第十一屆)弗戈制藥工程國(guó)際論壇在泰州中國(guó)醫(yī)藥城隆重召開(kāi),會(huì)議匯聚了來(lái)自制藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)、制藥裝備企業(yè)等制藥業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈單位1300余人,與會(huì)者就政策法規(guī)、仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、制藥工程設(shè)計(jì)與管理、制藥生產(chǎn)工藝、控制策略、現(xiàn)代中藥生產(chǎn)工程、質(zhì)量管理系統(tǒng)、企業(yè)質(zhì)量體系、藥品GMP等熱點(diǎn)話題進(jìn)行討論,楚天科技程佩琪受邀并進(jìn)行演講。
注射劑隔離系統(tǒng)的技術(shù)組成與應(yīng)用
程佩琪在無(wú)菌制劑/API分會(huì)場(chǎng)發(fā)表演講
程佩琪表示:近年來(lái),在整個(gè)注射劑領(lǐng)域,隨著藥品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,越來(lái)越多的特殊藥品不斷推出,加之制藥企業(yè)從業(yè)人員對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的提高,使得隔離系統(tǒng)成為當(dāng)下制藥裝備中最熱門(mén)的設(shè)備,越來(lái)越多的企業(yè)在生產(chǎn)線定位上,選擇隔離器覆蓋的整體解決方案。隔離系統(tǒng)的使用不僅提高了藥品質(zhì)量、降低了藥企的運(yùn)營(yíng)成本,更保證了人員與環(huán)境的安全。
他從政策法規(guī)、適用范圍、隔離器差異分析等多方面對(duì)隔離器系統(tǒng)進(jìn)行闡述,并詳細(xì)介紹了隔離器各技術(shù)組成以及應(yīng)用實(shí)例。報(bào)告引起與會(huì)代表強(qiáng)烈反響,會(huì)后更有多位與會(huì)者至楚天展臺(tái)與程佩琪展開(kāi)交流討論。
此次論壇采用“論壇+展臺(tái)”的形式,論壇分為主會(huì)場(chǎng)和無(wú)菌制劑/API分會(huì)場(chǎng)、制藥安全與環(huán)保分會(huì)場(chǎng)、生物制藥分會(huì)場(chǎng)、固體制劑/中藥分會(huì)場(chǎng)、智能工廠/流程自動(dòng)化分會(huì)場(chǎng)五個(gè)分會(huì)場(chǎng)。
論壇主要內(nèi)容包括國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)最新進(jìn)展和趨勢(shì)、藥品法討論稿中有關(guān)藥品上市許可和委托生產(chǎn)的合規(guī)探討、制藥過(guò)程控制與放大策略、固體制劑智能化和連續(xù)化生產(chǎn)、ICH在企業(yè)的實(shí)施狀況分析、藥品生產(chǎn)中的環(huán)境保護(hù)、生物制藥新技術(shù)、智能制造中的信息化系統(tǒng)設(shè)計(jì)與集成運(yùn)用、信息安全等相關(guān)介紹。